新的歐盟市場(chǎng)監(jiān)督條例要求帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品，在出口歐盟前必須一位聯(lián)系人，該聯(lián)系人將作為授權(quán)代表履行產(chǎn)品在歐盟內(nèi)的各項(xiàng)職責(zé)。
“技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處，歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處必須保存的、所有加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files)。 根據(jù)歐盟法律，確保能隨時(shí)及時(shí)地提供給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機(jī)關(guān)檢核。 在一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)之后，其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處保留至少5年。

建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，歐盟的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，通過(guò)其歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理) 對(duì)產(chǎn)品的事故報(bào)告、通告、召回等等提供協(xié)助。

歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其進(jìn)行歐盟主管當(dāng)局的器械注冊(cè)申請(qǐng)。

企業(yè)申請(qǐng)的CE認(rèn)證的時(shí)候，根據(jù)指令要求，這些產(chǎn)品必須要做一套完整的英文技術(shù)文件（TCF），技術(shù)文件涵蓋風(fēng)險(xiǎn)分析、基本要求檢查
沒(méi)有歐盟代表的危害？
1.）貨物被扣押；
2.）產(chǎn)品鏈接下架；
3.）類目審核不通過(guò)，需要提供歐盟代表開(kāi)具的DOC。